Документы для Аптек

Документы для Аптек

Открытие аптеки — это не просто аренда помещения и закупка лекарств. Это комплексный процесс, включающий юридическую подготовку, соблюдение санитарных норм, оформление лицензии и выстраивание надежной инфраструктуры. Грамотный подход к документам, договорам и техническим требованиям позволяет уверенно стартовать на фармацевтическом рынке.

1. Регистрация юридического лица или ИП
  • Зарегистрируйте форму: ООО или ИП.
  • Укажите соответствующий ОКВЭД — например, «розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)».
  • Получите документы регистрации: свидетельство о регистрации, устав (для ООО) и т.п.
2. Поиск и подготовка помещения
  • Найдите помещение, которое соответствует требованиям: достаточная площадь, зоны для торговли и хранения, отдельные складские зоны, условия хранения лекарств.
  • Оформите договор аренды или получите право собственности.
  • Подготовьте помещение к требованиям: разделение зон, контроль микроклимата, освещенность, влажность, чистота, наличие холодильников, отдельная зона хранения.
3. Оформление разрешений и лицензии
  • Подготовьте пакет документов и подайте заявление в Росздравнадзор (или в региональный лицензирующий орган) на получение лицензии на фармацевтическую деятельность.
  • Оплатите госпошлину и приложите:
  • документы на помещение,
  • договор аренды,
  • учредительные документы,
  • список сотрудников с квалификацией фармацевта,
  • заключения санитарных/эпидемиологических служб и др.
  • Получите заключение от Роспотребнадзор или другого санитарного органа о соответствии помещения санитарным и эпидемиологическим требованиям.
4. Подписание обязательных договоров и организация контроля
  • Программа производственного контроля (ППК) — документ, регламентирующий мероприятия по контролю качества и безопасности. Ознакомиться и заказать ППК можно на нашем сайте.
  • Договор на вывоз отходов I–IV класса опасности.
  • Договор на услуги дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
  • Договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров.
  • Договор с медицинским центром на прохождение медицинской комиссии сотрудников.
  • Договор на стирку белья и спецодежды.
  • Проведение специальной оценки условий труда (СОУТ). Узнать больше о порядке проведения и оформить заказ можно на нашем сайте.
  • Паспорт I–IV класса опасности по производственным условиям.
  • Договор на лабораторно-инструментальные исследования: микроклимат, освещенность, шум, измерения ПЭВМ, комплексный анализ питьевой воды, смывы с поверхности.
  • Все перечисленные лабораторные исследования можно заказать у нас.
5. Последующий контроль и поддержка
  • Ведите журналы проверок, контроля, обслуживания оборудования, медкомиссий сотрудников и др.
  • Проводите регулярные лабораторно-инструментальные исследования (микроклимат, освещенность, шум и др.).
  • Обновляйте договоры и поддерживайте их в актуальном состоянии.
  • Следите за изменениями законодательства и поддерживайте соответствие.
  • Оцените работу аптеки: как идут продажи, отзывы клиентов, эффективность.