Документы для Аптек

Открытие аптеки — это не просто аренда помещения и закупка лекарств. Это комплексный процесс, включающий юридическую подготовку, соблюдение санитарных норм, оформление лицензии и выстраивание надежной инфраструктуры. Грамотный подход к документам, договорам и техническим требованиям позволяет уверенно стартовать на фармацевтическом рынке.

1. Регистрация юридического лица или ИП

• Зарегистрируйте форму: ООО или ИП.
• Укажите соответствующий ОКВЭД — например, «розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)».
• Получите документы регистрации: свидетельство о регистрации, устав (для ООО) и т.п.

2. Поиск и подготовка помещения

• Найдите помещение, которое соответствует требованиям: достаточная площадь, зоны для торговли и хранения, отдельные складские зоны, условия хранения лекарств.
• Оформите договор аренды или получите право собственности.
• Подготовьте помещение к требованиям: разделение зон, контроль микроклимата, освещенность, влажность, чистота, наличие холодильников, отдельная зона хранения.

3. Оформление разрешений и лицензии

• Подготовьте пакет документов и подайте заявление в Росздравнадзор (или в региональный лицензирующий орган) на получение лицензии на фармацевтическую деятельность.
• Оплатите госпошлину и приложите:
• документы на помещение,
• договор аренды,
• учредительные документы,
• список сотрудников с квалификацией фармацевта,
• заключения санитарных/эпидемиологических служб и др.
• Получите заключение от Роспотребнадзор или другого санитарного органа о соответствии помещения санитарным и эпидемиологическим требованиям.

4. Подписание обязательных договоров и организация контроля

• Программа производственного контроля (ППК) — документ, регламентирующий мероприятия по контролю качества и безопасности. Ознакомиться и заказать ППК можно на нашем сайте.
• Договор на вывоз отходов I–IV класса опасности.
• Договор на услуги дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
• Договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров.
• Договор с медицинским центром на прохождение медицинской комиссии сотрудников.
• Договор на стирку белья и спецодежды.
• Проведение специальной оценки условий труда (СОУТ). Узнать больше о порядке проведения и оформить заказ можно на нашем сайте.
• Паспорт I–IV класса опасности по производственным условиям.
• Договор на лабораторно-инструментальные исследования: микроклимат, освещенность, шум, измерения ПЭВМ, комплексный анализ питьевой воды, смывы с поверхности.