Документы для Медицинских центров

Документы для Медицинских центров

Открытие медицинского центра требует не только инвестиций и выбора направления, но и строгого соблюдения законодательства в сфере здравоохранения. Лицензирование, санитарно-эпидемиологические нормы, контроль стерилизации и персонала — все это нужно организовать заранее. Правильно подготовленные документы и договоры помогут пройти проверки и запустить клинику без задержек.

1. Определите формат и направление деятельности
  • Решите, какой тип медицинского центра вы хотите открыть: многопрофильный, диагностический, стоматологический, косметологический и т.д.
  • Определите спектр услуг — от этого зависит лицензия, требования к помещениям и оборудованию.
  • Составьте бизнес-план: включите расходы на аренду, ремонт, оборудование, лицензирование, персонал и лабораторные исследования.
2. Зарегистрируйте юридическое лицо
  • Подходящая форма — чаще всего ООО (если несколько учредителей) или ИП (для небольших частных кабинетов).
  • Укажите код ОКВЭД: например, 86.90.9 «Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки».
  • Получите свидетельство о регистрации, устав (для ООО), выписку из ЕГРЮЛ/ЕГРИП и ИНН.
3. Подберите и подготовьте помещение
  • Помещение должно соответствовать санитарным нормам и требованиям пожарной безопасности.
  • Для лицензии потребуется санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) от Роспотребнадзора. У нас вы можете заказать полный пакет документов для СЭС и Роспотребнадзора.
  • Предусмотрите зоны для приема пациентов, процедурные, стерилизационные, комнаты отдыха персонала, хранение белья и отходов.
  • Установите вентиляцию, кондиционирование, систему водоснабжения и освещения в соответствии с СанПиН.
4. Получите медицинскую лицензию
  • Лицензии выдает Росздравнадзор или региональное Министерство здравоохранения.
  • Подготовьте пакет документов:
  • учредительные документы;
  • документы на помещение (право собственности или аренды);
  • договор на дезинфекцию, вывоз отходов, контроль стерилизаторов и др.;
  • квалификационные документы сотрудников (дипломы, сертификаты, стаж);
  • заключение СЭС о соответствии помещения санитарным требованиям.
  • Оплатите госпошлину.
  • После проверки получите лицензию на медицинскую деятельность.
5. Оформите обязательные договоры и документы
  • Далее соберите весь пакет производственного контроля и обслуживания, который необходим для любого медучреждения:
  • Программа производственного контроля (ППК) — основной документ, описывающий меры по санитарной безопасности. У нас можно заказать программу производственного контроля с лабораторными исследованиями.
  • Договор на вывоз отходов I–IV класса опасности.
  • Договор на дезуслуги: дезинфекция, дезинсекция, дератизация.
  • Договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров.
  • Договор с медцентром на медосмотры сотрудников.
  • Договор контроля стерилизующего и медицинского оборудования.
  • Договор на стирку белья и спецодежды.
  • Паспорт I–IV класса опасности.
  • Специальная оценка условий труда (СОУТ). В компании «Экодоки» вы можете заказать проведение СОУТ с оформлением всех необходимых документов.
  • Журналы для медицинских учреждений (учет дезинфекции, стерилизации, проверок, температуры и пр.).
6. Проведите лабораторно-инструментальные исследования
  • Это обязательная часть производственного контроля, подтверждающая безопасность условий:
  • Измерение электромагнитных излучений от ПЭВМ.
  • Контроль микроклимата, освещенности, шума, вибрации.
  • Микробиологический анализ воздуха.
  • Комплексный анализ питьевой воды.
  • Смывы с поверхностей.
  • Проверка инструментария на стерильность.
  • Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов.
  • Результаты исследований оформляются актами и подшиваются в журнал ППК.
7. Контролируйте качество и соответствие
  • Регулярно обновляйте лабораторные исследования и договоры.
  • Ведите журналы контроля стерилизации, дезинфекции, микроклимата и др.
  • Следите за сроками действия лицензий и сертификатов персонала.
  • Проводите внутренние проверки и аудит ППК.